非諾貝特膠囊人體生物等效性研究
發布時間：
2023-07-12
供成人使用 用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥（Ⅱa 型） ， 內源性高甘油三 酯血癥 ，單純型（Ⅳ型）和混合型（IIb 和Ⅲ型） 。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續 升高 ，或是有其他并發的危險因素時 。 在服藥過程中應繼續控制飲食 。 目前 ， 尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防 方面的有效性 。 尚未證明非諾貝特能夠降低 2 型糖尿病患者的冠心病發病率和死亡 。
適應癥：
供成人使用 用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥（Ⅱa 型） ， 內源性高甘油三 酯血癥 ，單純型（Ⅳ型）和混合型（IIb 和Ⅲ型） 。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續 升高 ，或是有其他并發的危險因素時 。 在服藥過程中應繼續控制飲食 。 目前 ， 尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防 方面的有效性 。 尚未證明非諾貝特能夠降低 2 型糖尿病患者的冠心病發病率和死亡 。
試驗分組：
終點指標：
受試者人數：
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序號 |
企業 |
受試者人數 |
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1 |
安徽省先鋒制藥有限公司 |
84例 |
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2 |
辰欣藥業股份有限公司 |
58例 |
|
3 |
江蘇必易生物科技有限公司 |
80例 |
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