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藥品委托生產申請如何辦理?


發布時間:

2020-07-31

藥品上市許可持有人(MAH)可以自行生產或委托生產藥品。MAH委托生產的,需要取得藥品生產許可證B證。CIO協助MAH對受托生產企業進行評估,簽訂委托協議和質量協議,取得藥品生產許可證B證。

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